Microscope de mesure Kestrel d’ATL, une « vision » de qualité

La petite imprimerie familiale ATL fut fondée en 1951 à Menomonee Falls dans le Wisconsin aux États-Unis. Ayant à l'origine commencé la production d'étiquettes pour les marchés industriels et de publipostage direct, la société a depuis étendu ses marchés et ses gammes de produits aux industries médiales et pharmaceutiques.

L’aptitude d’ATL à se conformer et à dépasser les normes strictes de qualité exigées dans le secteur médical a mené à une transition naturelle dans l'industrie pharmaceutique en 2001, date à laquelle la société a mis au point une étiquette notice pouvant contenir de 3 à 19 pages.

ATL a depuis fabriqué plus de 120 millions d’étiquettes notices pharmaceutiques dans plus de 80 langues pour plus de 1700 essais cliniques.

Le microscope de mesure Kestrel d’ATL est une « vision » de qualité.

Bonne pratique de fabrication actuelle (cGMP)

En 2003, ATL a obtenu sa certification cGMP (bonne pratique de fabrication actuelle) suite à une conformité stricte à la partie 820 du titre 21 du code de réglementations fédérales (CFR) pour la fabrication, l’emballage et l'entreposage de matériel médical jetable.

ATL se conforme également à la bonne pratique de fabrication actuelle des parties 210 et 211 du titre 21 du code CFR relative à la fabrication, au traitement et à l’emballage (pour la fabrication de toute étiquette pharmaceutique). ATL Security Label Systems™ fut créé en 2007 pour fournir une nouvelle gamme avancée d’étiquettes dotées d’éléments de sécurité et anti contrefaçon, y compris un tatouage numérique, un système de suivi et de pistage, une sérialisation de masse, des codes personnalisés, des codes barres 2D, une authentification par changement de couleur, des marqueurs cachés lisibles à l'aide d'une machine et des étiquettes et emballages antimicrobiens.

La qualité des produits fabriqués par ATL est d’une importance capitale vu la nature des clients de la société. En plus du strict respect des réglementations de l’entreprise et des procédures approuvées, les produits d’ATL sont soumis à des contrôles qualité rigoureux à chaque étape de la conception et de la fabrication.

Exactitude et précision accrues avec Kestrel

Pour aider à maintenir l’excellente réputation de ses produits, la société investit régulièrement dans des équipements d’inspection à la pointe de la technologie.

Le récent achat d’un microscope de mesure optique avancé Kestrel 200 de Vision Engineering illustre bien cet engagement à maintenir les normes de haute qualité de la société.

Greg Gilanyi, directeur qualité d’ATL, explique :

« Même si nous pouvions auparavant mesurer de manière adéquate les découpes et les espacements, ainsi que l’emplacement des impressions, avec notre technologie existante, nous avons estimé qu’il était temps de nous moderniser dans ce domaine.

Après avoir fait des recherches sur d'autres microscopes de mesure optique (et après plusieurs démonstrations des appareils les mieux adaptés), nous avons choisi le microscope Kestrel 200 de Vision Engineering.

Notre nouveau microscope Vision Engineering fournit des mesures rapides et précises dans 2 axes qui contribuent à la précision et à la rapidité de nos opérations.

Les images à fort contraste très nettes fournies par le système optique avancé du microscope Kestrel permettent également à notre personnel d’examiner le travail de manière plus détaillée. L’image optique de qualité supérieure de ce microscope permet de mesurer des caractéristiques difficiles à voir sur des éléments à faible contraste, comme des étiquettes noires ou transparentes ».

Donald Dobert, président d’ATL, a déclaré :

« Nous voulions un appareil qui nous permettrait d’étendre notre conformité cGMP (bonne pratique de fabrication actuelle) de l’administration américaine de l'alimentation et des médicaments (FDA). Le microscope Kestrel nous permet de mesurer des découpes critiques à 0,0001 pouce près.

Nous réalisons constamment des agréments de qualification IQ-OQ-PQ (qualifications d’installation/opérationnelles/de performances) dans le cadre de notre protocole de validation des systèmes, pour lesquels le microscope Kestrel nous fournit des mesures rapides et précises. Grâce à ces mesures, nous pouvons déterminer le Cpk du processus et quantifier notre qualité en termes de défauts par million pour nos clients ».

Études de répétitivité et de reproductibilité des instruments

Il a ajouté : « Nous réalisons des études de répétitivité et de reproductibilité des instruments afin de pouvoir prouver que les erreurs de mesure n’entraînent pas d’erreurs dans nos données de validation ou Cpk (capacité).

Je travaille dans le domaine de la qualité depuis plus de trente ans et je peux vous dire que le microscope Kestrel est l’un des meilleurs systèmes que j’ai jamais utilisé ».

Le traitement des données étant effectué par un microprocesseur multifonctions QC-200, le microscope Kestrel 200 a été conçu pour être simple et facile à utiliser, ce qui en fait l'instrument idéal pour les procédures de contrôle qualité hors ligne effectuées par le personnel de la fabrication.

Idéal pour mesurer les éléments 2D des petites pièces complexes avec sa platine de mesure de haute précision de 150 mm x 100 mm, le Kestrel 200 est le plus petit microscope de la gamme de mesure optique de Vision Engineering.

Le microscope Kestrel est doté de la technologie Dynascope™ brevetée de Vision Engineering afin de fournir une meilleure définition des surfaces pour des mesures simples et rapides. La clarté optique exceptionnelle permet également d'effectuer simultanément une inspection visuelle détaillée.

Aucun traitement d'image avant les mesures pour une précision garantie

Contrairement aux systèmes vidéo qui numérisent les informations optiques capturées, le microscope Kestrel utilise une image optique pure, qui n'est pas traitée avant les mesures afin de garantir des mesures de composants fiables.

Les options d'éclairage de surface et du diaphragme du microscope Kestrel permettent de régler l'éclairage pour chaque application.

L'éclairage de surface est fourni par deux lampes spot semi-coaxiales, avec l'option d'un éclairage annulaire à LED ou épiscopique (au travers de la lentille) pour visualiser les trous borgnes ou les éléments de surface en profondeur. Avec un grossissement x20 de série, d'autres options de grossissement x10, x20 et x50 rapidement interchangeables sont disponibles.

Produits recommandés

Une question sur nos produits? Appelez-nous au +33 (0)160 76 60 00

Ce site utilise des cookies pour aider à fournir une expérience utilisateur attrayante.
Pour en savoir plus sur les cookies et la façon de les gérer, rendre visite à AboutCookies.org